Меню Рубрики

Безреагентный капиллярный анализатор билирубина у новорожденных

Билимет К

Экспортная продукция

БИЛИМЕТ К – портативный анализатор билирубина у новорожденных.

Метод определения: безреагентный — двухволновая фотометрия плазмы крови в стеклянном капилляре. Забор крови производится в стеклянный капилляр без дозирования. Объем крови в полном капилляре примерно 30 мкл. Плазма для фотометрирования получается непосредственно в капилляре на любой гематокритной центрифуге. Анализатор укомплектован гильзами для установки капилляров в центрифугу.

БИЛИМЕТ К определяет оптическую плотность анализируемой плазмы на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина.

БИЛИМЕТ К предназначен для использования в родильных домах, в клиниках акушерства и центрах охраны матери и ребенка. Простота процедуры исследования позволяет проводить определение билирубина не только в лаборатории, но и непосредственно в неонатальном отделении.

БИЛИМЕТ К дает возможность значительно снизить травмируемость новорожденных, так как для проведения исследований требуется лишь микродоза капиллярной (или венозной) крови.

БИЛИМЕТ К особенно эффективен для динамического наблюдения за детьми со среднетяжелыми и тяжелыми формами гипербилирубинемии, когда необходимо проводить многократные исследования. Исследование занимает 5-6 минут, что обеспечивает оперативность анализа. Отсутствие необходимости в точном дозировании плазмы упрощает процедуру пробоподготовки и одновременно повышает точность и воспроизводимость измерений. Во многих случаях для контроля гипербилирубинемии успешно используются также анализаторы БИЛИТЕСТ и БИЛИТЕСТ 2000.

Определение концентрации билирубина.

Для определения билирубина анализатором БИЛИМЕТ К не требуются никакие реагенты и никакие дозаторы. Забор крови для исследования производится в стеклянную (гепаринизированную) трубку-капилляр (примерно 30 микролитров), как правило, из пятки ребенка (фото). Для отделения плазмы капилляр помещается на 5 минут в гематокритную центрифугу (фото). Затем капилляр помещается в выдвигающуюся каретку прибора (фото). После нажатия кнопки каретка перемещает капилляр внутрь прибора к фотометрическому датчику, после чего автоматически производится фотометрирование. При перемещении производится автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров. Иными словами, перед каждым измерением прибор «подкалибровывается», что обеспечивает высокую стабильность результатов исследования. Результат измерения может быть выведен на специальное печатающее устройство УП-02 (фото) или на компьютер.

Правильность измерений прибора производится автоматически по встроенному цветному стеклу перед каждым измерением. Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора.

Средство измерения.

БИЛИМЕТ К является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер. Набор выпускается ЗАО НПП «ТЕХНОМЕДИКА.

Эксплуатация и техническое обслуживание.

БИЛИМЕТ К прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Обозначение прибора при его заказе и в документации других изделий:

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, торговая наименование «БИЛИМЕТ К».

Смотрите также:

БИЛИТЕСТ. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный анализатор гипербилирубинемии.

БИЛИТЕСТ 2000. Неинвазивный портативный автоматический транскутанный двухканальный анализатор гипербилирубинемии.

  • Метод определения билирубина — безреагентный, двухволновая фотометрия плазмы крови. Длины волн фотометрирования 492 и 523 нм.
  • Единица измерения концентрации билирубина – мкмоль/л. Диапазон измерения концентрации общего билирубина крови 0 – 500 мкмоль/л, что соответствует диапазону измерений оптической плотности на двух длинах волн от 0,01 до 1,5 Б.
  • Погрешность определения концентрации общего билирубина, обусловленная погрешностью измерения оптической плотности:
    • абсолютная погрешность в диапазоне 0-150 мкмоль/л – 4 мкмоль/л, что соответствует оптической плотности 0,01 Б.
    • относительная погрешность в диапазоне 150-500 мкмоль/л (оптическая плотность от 0,301 до 1,5 -Б) – 3 %.
  • Автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров.
  • Объем крови для исследования – не более 30 мкл.
  • Время фотометрирования – 2 секунды.
  • Встроенный оптический инфракрасный канал связи (ИК-связь) для соединения с принтером «Устройством печатающим УП-02-«НПП-ТМ» и с компьютером.
  • Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц через источник питания

    220 В / = (5,0± 1) В, 0,5 А.

  • Время подготовки к работе — 5 с после включения.
  • Потребляемая мощность – 1,0 В•А.
  • Габариты прибора — 200 х 110 х 70 мм; источника питания – 96 х 95 х 52 мм.
  • Масса прибора с источником питания, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 1 кг, в полном комплекте поставки не более 1,2 кг.
  • Средний срок службы — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
  • Гарантийный срок 4 года.

Устройство печатающее УП-02:

  • Печать на термобумагу шириной 57 мм.
  • Сетевое питание — 220 В / 50 Гц (через адаптер).
  • Размеры — 240х105х70 мм.
  • Инфракрасная связь с анализатором.
  • Масса — 1 кг.

Базовый комплект поставки.

Принадлежности

Наименование Шифр конструкторской документации Кол-во, шт.
1 Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной ватокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, ДГВИ.941416.010 1
2 Источник питания ДГВИ.936615.010 1
3 Гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу ДГВИ. 310104 1
4 Микрокапилляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные. Внутренний диаметр 0,9 мм, длинна 45 мм. ДГВИ.30.00.05 100
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации с методикой поверки ДГВИ.941416.010 РЭ 1

Заключения испытательных медицинских центров.

Отзывы медучреждений и потребителей.

Московская ДГКБ №13 им. Н.Ф. Филатова (отзыв)

Золотой знак «Всероссийская марка (III тысячелетие). Знак качества 21 века» (диплом, знак качества)

Direct Spectrophotometric Method for Measurement of Bilirubin in Newborns: Comparison with HPLC and an Automated Diazo Method
(LEICA UNISTAT® — однотипный аналог анализатора Билимет К)
Steven C. Kazmierczak, Alex F. Robertson, Paul G. Catrou, Kimberly P. Briley, Bill L.Kreamer, and Glenn R. Gourley
Clinical Chemistry 48, No. 7, 2002

О переходе на рекомендованные Всемирной Организацией Здравоохранения критерии живорождения и мертворождения
МЗ РФ Приказ N 318, Госкомстат РФ Постановление №190 от 4 декабря 1992 г.
Смотреть: Приложение N 3
Интенсивная терапия и выхаживание новорожденных с очень низкой и экстремально низкой массой тела
(Методические рекомендации)
Раздел Коррекция обменных нарушений

Протокол диагностики и лечения гипербилирубинемии у новорожденных детей
Авторский коллектив:
академик РАМН Н.Н.Володин (руководитель группы), проф., д.м.н. А.Г.Антонов, к.м.н. Е.В.Аронскинд,
проф., д.м.н. Е.Н.Байбарина, проф., д.м.н. Д.Н.Дегтярев, к.м.н. А.В.Дегтярева, проф. д.м.н. О.П.Ковтун,
Ф.Г.Мухаметшин, О.В.Паршикова
Российская ассоциация специалистов перинатальной медицины
Кафедра неонатологии ФУВ РГМУ

Примерный табель оснащения перинатального центра
Приказ Минздравсоцразвития РФ от 09.12.2004 N308
«О вопросах организации деятельности перинатальных центров»
(зарегистрировано с Минюсте РФ 18.01.2005.N6261)

Исследование билирубина у взрослых пациентов методом прямого фотометрирования на анализаторе Билимет К.
Милютин И.А., Ованесов Е.Н., Овчинников И.М., Губайдуллин Б.Х.
ФГУ «5 Центральная поликлиника Минобороны России»,
ЗАО НПП « ТЕХНОМЕДИКА»
Лаборатория. №1, 2009 г. Москва

Гипербилирубинемия (презентация).
Бобин А.О.
Сайт Белорусской медицинской академии последипломного образования

Неонатальные желтухи. (Пособие для врачей)
Н.А.Коровина, А.Л. Заплатников, А.Н.Горяйнова, Е.С. Кешищян, М.И. Пыков, И.И. Рюмина.
Минздрав России. РМАПО, 2004 г.

Фотометрический способ измерения содержания билирубина в крови и устройство для его осуществления.
Ованесов Е.Н., Сецко А.И.,Сецко И.В.
Патент РФ № 2244935

Устройство для безреактивного измерения содержания общего билирубина в крови.
Антонов В.С., Давыдов В.М., Ованесов Е.Н., Прищепа М.И., Сецко И.В., Шибанов А.Н.
Патент РФ № 2035045

источник

Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» (далее по тексту — анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму.

Скачать

Информация по Госреестру

Основные данные
Номер по Госреестру 26931-16
Наименование Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой
Модель АБФн-04-«НПП-ТМ»
Межповерочный интервал / Периодичность поверки 1 год
Страна-производитель РОССИЯ
Срок свидетельства (Или заводской номер) 11.03.2021
Производитель / Заявитель

ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА», г.Москва

Назначение

Анализаторы билирубина у новорожденных фотометрические капиллярные со встроенной автокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ» (далее по тексту — анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности анализируемой микродозы сыворотки крови на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина в крови по заданному алгоритму.

Описание

Принцип действия анализаторов основан на прохождении светового потока от светодиодов с длинами волн 492 и 523 нм, в максимуме пропускания, через соответствующий светофильтр, смеситель-рассеиватель, объект измерения (капилляр, стеклянную меру или одно из стекол, установленных на каретке) и поступает на фотоприемник. Полученный с фотоприемника сигнал в цифровой форме обрабатывается микроконтроллером. Позиционирование объектов измерения осуществляется с помощью электронно-оптического датчика. Результат измерений отображается на дисплее в виде значений оптической плотности или концентрации билирубина и может быть распечатан на устройстве УП-02-«НПП-ТМ». Связь анализатора с печатающим устройством осуществляется при помощи оптического выхода (ИК-связь).

Конструктивно анализатор выполнен в виде настольного переносного блока. В корпусе размещены оптический блок с кареткой, перемещающейся при помощи электромотора, плата измерений и плата с индикатором. К нижней части оптического блока крепится блок осветителей, состоящих из двух светодиодов, двух светофильтров и смесителя-рассеивателя.

Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.

Схема маркировки и пломбировки — на рисунке 2.

НПП “Тех но меди к^_ БИЛИМЕТ-К

IpHFlHPYiiHHi*. V P« HturlOW4lLHMbl* to пн ЬМЁ ГРИШХКИЙ К АЛИПГЮРН Hb М СУ Н HUM

AmonAfiHtiW: 1г»кпй л i HTw4jrt ripi::nJiiiriciflroTi:.uii.i ;*н

Программное обеспечение

В анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ приборов.

Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии.

Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1.

Таблица 1 — Идентификационные данные программного обеспечения

Идентификационные данные (признаки)

Идентификационное наименование ПО

Номер версии (идентификационный номер) ПО

Цифровой идентификатор ПО

Другие идентификационные данные

Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 — высокий — конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.

Конструкция анализатора обеспечивает возможность опломбирования болтами с пломбирующим эффектом от несанкционированного вмешательства.

Таблица 2 — Метрологические характеристики

Длины волн в максимуме пропускания, нм

Диапазон измерений оптической плотности, Б

Пределы допускаемой погрешности:

— абсолютной в диапазоне измерений от 0,010 до 0,300 Б, Б

— относительной в диапазоне измерений от 0,301 до 1,500 Б, %

Таблица 3 — Технические характеристики

Время выхода на рабочий режим, с, не более

Электропитание от сети переменного тока:

Потребляемая мощность при напряжении питания 5 В, В А,:

— в режиме индикации, не более

— в режиме измерения, не более

Г абаритные размеры анализатора, мм, не более Г абаритные размеры источника питания, мм, не более

200 х 110 х 70 96 х 95 х 52

— с источником питания (без принадлежностей ), кг, не более

— в комплекте поставки (без принадлежностей, поставляемых по отдельному заказу) кг, не более

Рабочие условия применения:

— температура окружающей среды, С

от 15 до 32 от 20 до 80 от 84 до 106,7

Знак утверждения типа

наносится на титульном листе руководства по эксплуатации типографским способом и корпусе прибора методом наклеивания.

Комплектность

Таблица 4 — Комплектность анализатора

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной автокалибровкой и безреагентной про-боподготовкой АБФн-04-«НПП-ТМ»

Г ильзы для установки капилляров в гема-токритную центрифугу

источник

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный Билимет К, Россия

Страна-производитель: Россия

Билимет К является моделью портативного фотометрического анализатора билирубина у новорожденных. Аппарат рекомендован для использования на базе родильных домов, клиник акушерства и гинекологии и др.

Преимущества анализатора Билимет К

  • Анализ проводится безреагентным методом: двухволновая фотометрия плазмы в стеклянном капилляре
  • В стеклянный капилляр кровь попадает без дозирования
  • Плазму для фотометрирования можно получить прямо в капилляре на гематокритной центрифуге
  • В комплектацию входят гильзы для размещения капилляров в центрифугу
  • Осуществляет измерение оптической плотности плазмы, подвергаемой анализу, на двух длинах волновых колебаний с дальнейшим пересчетом в автоматическом режиме в концентрацию билирубина
  • Легкость проведения процедуры исследования позволяет узнать уровень билирубина не только в условиях лаборатории, но и в неонатальном отделении
  • Предоставляет возможность существенно понизить травматизм новорожденных благодаря тому, что для проведения исследовательской процедуры необходима микродоза венозной или капиллярной крови
  • Является особо эффективным средством для динамического контроля за младенцами с гипербилирубинемией высокой или средней степени тяжести, которая требует проведения многократных исследований
  • Время проведения исследования составляет 5-6 минут
  • Отсутствие необходимости в точности дозировки плазмы облегчает процедуру подготовки проб и повышает точность воспроизводимых измерений

Способ определения концентрации билирубина при помощи Билимет К

С целью определения билирубина посредством анализатора Билимет К реагенты и дозаторы не требуются. Забор крови для проведения исследовательской процедуры осуществляется в гепаринизированную стеклянную трубку-капилляр. Забор проводится, чаще всего, из пятки младенца. С целью отделения плазмы капилляр на 5 минут следует поместить в гематокритную центрифугу. После этого капилляр размещается в выдвижной каретке устройства. Вслед за нажатием кнопки каретка передвигает капилляр внутрь устройства к датчику фотометрии и осуществляется фотометрирование в автоматическом режиме. В процессе перемещения происходит автоматическая корректировка параметров оптического и электронного измерительного тракта при помощи встроенных сфетофильтров. То есть каждую измерительную процедуру предваряет процесс подкалибровки, за счет чего гарантирована высокая степень надежности и достоверности получаемых результатов. Результаты можно выводить в печать на специальное устройство, модель УП-02 или на ПК.

источник

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный АБФН-04. Торговая марка «Билимет К»

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный АБФН-04. Торговая марка «Билимет К»

ЦЕНА: 138 000 руб.

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный АБФН-04. Торговая марка «Билимет К» — описание:

БИЛИМЕТ К – портативный анализатор билирубина у новорожденных.

Метод определения: безреагентный — двухволновая фотометрия плазмы крови в стеклянном капилляре. Забор крови производится в стеклянный капилляр без дозирования. Объем крови в полном капилляре примерно 30 мкл. Плазма для фотометрирования получается непосредственно в капилляре на любой гематокритной центрифуге. Анализатор укомплектован гильзами для установки капилляров в центрифугу.

БИЛИМЕТ К определяет оптическую плотность анализируемой плазмы на двух длинах волн с последующим автоматическим пересчетом в концентрацию билирубина.

БИЛИМЕТ К предназначен для использования в родильных домах, в клиниках акушерства и центрах охраны матери и ребенка. Простота процедуры исследования позволяет проводить определение билирубина не только в лаборатории, но и непосредственно в неонатальном отделении.

БИЛИМЕТ К дает возможность значительно снизить травмируемость новорожденных, так как для проведения исследований требуется лишь микродоза капиллярной (или венозной) крови.

БИЛИМЕТ К особенно эффективен для динамического наблюдения за детьми со среднетяжелыми и тяжелыми формами гипербилирубинемии, когда необходимо проводить многократные исследования. Исследование занимает 5-6 минут, что обеспечивает оперативность анализа. Отсутствие необходимости в точном дозировании плазмы упрощает процедуру пробоподготовки и одновременно повышает точность и воспроизводимость измерений. Во многих случаях для контроля гипербилирубинемии успешно используются также анализаторы БИЛИТЕСТ и БИЛИТЕСТ 2000 .

Определение концентрации билирубина.

Для определения билирубина анализатором БИЛИМЕТ К не требуются никакие реагенты и никакие дозаторы. Забор крови для исследования производится в стеклянную (гепаринизированную) трубку-капилляр (примерно 30 микролитров), как правило, из пятки ребенка. Для отделения плазмы капилляр помещается на 5 минут в гематокритную центрифугу. Затем капилляр помещается в выдвигающуюся каретку прибора. После нажатия кнопки каретка перемещает капилляр внутрь прибора к фотометрическому датчику, после чего автоматически производится фотометрирование. При перемещении производится автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров. Иными словами, перед каждым измерением прибор «подкалибровывается», что обеспечивает высокую стабильность результатов исследования. Результат измерения может быть выведен на специальное печатающее устройство УП-02 или на компьютер.

Правильность измерений прибора производится автоматически по встроенному цветному стеклу перед каждым измерением. Никакие другие средства не требуются для контроля работоспособности прибора

БИЛИМЕТ К является средством измерения. Для поверки анализатора используется набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-9. Поверка производится метрологическими службами, которые должны быть обеспечены этим набором мер. Эксплуатация и техническое обслуживание.

БИЛИМЕТ К прост в работе. Его эксплуатация и несложное техническое обслуживание доступны медицинскому персоналу с минимальными требованиями к квалификации.

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный АБФН-04. Торговая марка «Билимет К» — технические характеристики:

  • Метод определения билирубина — безреагентный, двухволновая фотометрия плазмы крови. Длины волн фотометрирования 492 и 523 нм.
  • Единица измерения концентрации билирубина – мкмоль/л. Диапазон измерения концентрации общего билирубина крови 0 – 500 мкмоль/л, что соответствует диапазону измерений оптической плотности на двух длинах волн от 0,01 до 1,5 Б.
  • Погрешность определения концентрации общего билирубина, обусловленная погрешностью измерения оптической плотности:
    • абсолютная погрешность в диапазоне 0-150 мкмоль/л – 4 мкмоль/л, что соответствует оптической плотности 0,01 Б.
    • относительная погрешность в диапазоне 150-500 мкмоль/л (оптическая плотность от 0,301 до 1,5 -Б) – 3 %.
  • Автоматическая коррекция параметров оптико-электронного измерительного тракта с помощью встроенных светофильтров.
  • Объем крови для исследования – не более 30 мкл.
  • Время фотометрирования – 2 секунды.
  • Встроенный оптический инфракрасный канал связи (ИК-связь) для соединения с принтером «Устройством печатающим УП-02-«НПП-ТМ» и с компьютером.
  • Электропитание от сети переменного тока с напряжением 220 В и частотой 50 Гц через источник питания

    220 В / = (5,0± 1) В, 0,5 А.

  • Время подготовки к работе — 5 с после включения.
  • Потребляемая мощность – 1,0 В•А.
  • Габариты прибора — 200 х 110 х 70 мм; источника питания – 96 х 95 х 52 мм.
  • Масса прибора с источником питания, но без комплекта запасных частей и принадлежностей (ЗИП) — не более 1 кг, в полном комплекте поставки не более 1,2 кг.
  • Средний срок службы — не менее 5 лет при средней интенсивности эксплуатации 7 часов в сутки.
  • Гарантийный срок 4 года.

Устройство печатающее УП-02:

  • Печать на термобумагу шириной 57 мм.
  • Сетевое питание — 220 В / 50 Гц (через адаптер).
  • Размеры — 240х105х70 мм.
  • Инфракрасная связь с анализатором.
  • Масса — 1 кг.

Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный АБФН-04. Торговая марка «Билимет К» — комплект поставки:

Наименование Шифр конструкторской документации Кол-во, шт.
1 Анализатор билирубина у новорожденных фотометрический капиллярный со встроенной ватокалибровкой и безреагентной пробоподготовкой АБФн-04-«НПП ТМ» ТУ 9443-019-11254896-2004, ДГВИ.941416.010 1
2 Источник питания ДГВИ.936615.010 1
Принадлежности
3 Гильзы для установки капилляров в гематокритную центрифугу ДГВИ. 310104 1
4 Микрокапилляры стеклянные гепаринизированные, нестерильные. Внутренний диаметр 0,9 мм, длинна 45 мм. ДГВИ.30.00.05 100
Эксплуатационная документация
5 Руководство по эксплуатации с методикой поверки ДГВИ.941416.010 РЭ 1

Обращаем Ваше внимание, что всем постоянным своим клиентам, мы расширяем гарантийный срок обслуживания нами на все медоборудование с 12 месяцев до 25 месяцев, а на некоторые приборы — 24 месяца. Также, постоянным клиентам, мы оказываем помощь в постгарантийном обслуживании и ремонте приобретенной у нас техники!

источник

Читайте также:  Повышен сахар и общий билирубин

Добавить комментарий

Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Adblock
detector